8 916 444 15 04

Государственная фармакопея

Государственная фармакопея представляет собой систематизированный сборник нормативных документов, содержащих описания и технические требования к качеству медикаментов, средств медицинского применения и других биологически активных веществ. Вопрос регулируется рядом нормативных актов: Федеральный закон "О лекарственных средствах" от 12 апреля 2010 года устанавливает основные принципы регулирования оборота лекарственных средств и определяет роль государственной фармакопеи в этом процессе. Постановление Правительства Российской Федерации "Об утверждении Федеральной программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации" от 17 февраля 2011 года устанавливает задачи и приоритеты в развитии фармацевтической промышленности, включая стандартизацию и контроль качества лекарственных средств. Федеральный закон "О контроле качества и безопасности медицинских препаратов и изделий медицинского назначения" от 12 апреля 2010 года устанавливает порядок государственного контроля качества и безопасности медицинских препаратов, а также предусматривает использование государственной фармакопеи.

Государственная фармакопея выполняет следующие основные функции:

  • Разработка нормативных документов: определение технических требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских средств.
  • Сертификация продукции: проведение оценки соответствия лекарственных средств и медицинских изделий установленным стандартам.
  • Контроль качества: осуществление мониторинга и контроля качества производимых медицинских препаратов и средств.
  • Разработка методов контроля: создание методов исследования, позволяющих проверять качество и соответствие медицинских средств установленным стандартам.

Популярные юридические области права

lorem

Договоры

и договорные правоотношения

Подробнее
lorem

Семейное право

Развод, алименты, наследство

Подробнее
lorem

Трудовое право

восстановление, споры с работодателем

Подробнее
lorem

Миграционное право

гражданство, ВНЖ, РВП, регистрация

Подробнее
lorem

Уголовное право

Уголовное судопроизводство

Подробнее
lorem

Лицензии

и лицензирование

Подробнее
lorem

Регистрация

юридического лица

Подробнее
lorem

Банкротство

физических и юридических лиц

Подробнее

Дополнительная информация

Юридический журнал

Юридический журнал

Публикация статей

Подробнее
Написание работ на заказ

Написание работ на заказ

Здесь вы можете заказать курсовую работу напрямую у любого из наших авторов, все они — преподаватели, эксперты своего предмета.

Подробнее