Побочное действие

В нормативных актах Российской Федерации термин "побочное действие" чаще всего встречается в контексте фармацевтики и медицинских изделий. Согласно Федеральному закону "Об обращении лекарственных средств", под побочным действием понимается любая непреднамеренная реакция организма, возникающая при применении препарата в рекомендуемых дозировках.

Побочные действия подразделяются на несколько категорий в зависимости от тяжести:

Легкие побочные эффекты - временные и не угрожающие здоровью реакции (например, головная боль, легкая тошнота) и не требующие отмены препарата
Умеренные реакции - требуют отмены препарата, но не являются жизнеугрожающими (например, аллергическая сыпь, повышение температуры).
Тяжелые побочные эффекты - могут привести к госпитализации, инвалидности или смерти (например, анафилактический шок, нарушения функции печени).

Побочные действия подразделяются на несколько категорий в зависимости от времени возникновения: возникающие сразу или в течении следующих нескольких часов после приема, отсроченные (проявление в течение 2 недель), отдаленные (более нескольких недель, месяцев).

Производители лекарств и медицинские учреждения обязаны:

фиксировать и сообщать о выявленных побочных реакциях в Росздравнадзор;
обновлять инструкцию по применению при выявлении новых нежелательных эффектов;
проводить дополнительные исследования безопасности препаратов.

При возникновении побочного действия, повлекшего вред здоровью, гражданин имеет право на возмещение ущерба. Согласно Гражданскому кодексу РФ, производитель несет ответственность за вред, причиненный вследствие побочного действия. Также потребитель может обратиться в суд с иском о компенсации морального вреда, если побочное действие привело к значительным физическим или психологическим страданиям.